实验室资质认定是提高环境监测管理水平的有效途径

　　 摘 要：通过烟台市牟平区环境监测站进行实验室资质认定中的计量认证工作的体会，论述了在环境监测站开展计量认证的意义与作用，明确了实验室资质认定是提高环境监测管理水平的有效途径。
　　 关键词：实验室资质认定 计量认证 环境监测管理
　　
　　 前 言
　　 2006年2月26日国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》。为了贯彻落实这一重要的部门规章，遵循吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓，兼顾我国政府对检测市场、检测实验室监管要求思路，于2006年7月27日国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号），新的评审准则自2007年1月1日起实施。实验室资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。环境监测实验室实施的是计量认证。
　　 一、目的和作用
　　 计量认证是我国通过计量立法，对凡是为社会性出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。
　　 环境监测的目的是为了获取具有代表性、完整性、可比性、精密性和准确性的环境监测数据，能及时全面准确地反映环境质量、污染现状和发展趋势，为环境管理、污染防治、环境规划提供科学依据。环境监测为环境管理服务，环境管理依赖于环境监测，在社会主义市场经济体制下，迫切要求环境监测机构能依法提供公正、准确、科学的具有法律效力的监测数据。要达到这些目的，就必须保证监测数据的质量，为此就需要有一整套能有效运行的环境监测质量管理体系来加以保障。计量认证一直作为实验室管理的重要依据和进入规范化、法制化体系的必要条件。计量认证的CMA标志已成为国内社会评价实验室的重要标志。
　　 实验室资质认定-计量认证，是通过按照《实验室资质认定评审准则》建立起完整的质量管理体系并有效运作，提高了监测站的管理水平，纠正了监测管理存在的不规范、不完善的地方，最大限度地保证了监测数据的质量，更好地为环境管理、领导决策提供科学依据，为社会提供优质服务。
　　 二、《实验室资质认定评审准则》简介
　　 《实验室资质认定评审准则》包含有组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审、人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告等19个质量要素，检测/校准机构通过对影响实验室全过程的各种要素（或过程）进行控制来实施质量管理，确保整个过程的质量，从而使实验室的最终成果——报告/校准证书的质量得到有效、可靠的控制。
　　 三、环境监测质量管理体系的建立和运作
　　 1、质量管理体系的建立
　　 为了使检测结果始终保持可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些影响因素都处于受控状态，因此，要按系统学的原理建立起一个体系。实验室的质量管理就是通过质量体系来运作的，因此建立质量体系并使之有效运行是环境监测站质量管理的主要任务，是按评审准则规范各级职能部门和监测人员行为的过程。要建立一个切合实际的质量管理体系，须遵循评审准则的13要素条，通过学习、实践再学习的反复过程，建立了一整套适合我站的质量管理体系，先后几易其稿，编制了适合我站的质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录、技术记录等。在质量手册中，以文件形式明确规定了各管理层负责人、重要岗位人员及各科室的职责。编制了37个程序文件、100多种质量记录和作业指导书，涵盖了实验室资质认定评审准则的所有要求。
　　 2、质量管理体系的运行和改进
　　 2.1质量管理体系的运行
　　 质量管理体系的有效运行使监测站的管理水平发生了质的飞跃。依据质量文件的规定，各级管理负责人按照相应的程序文件对自己负责的工作进行管理，做到了职责分明，管理有序。例如在样品管理方面，强调了样品标识的唯一性和监测状态的规范化，专门设置了样品室和样品管理员，分为待测区和已测区，避免了因样品管理的随意性而造成的混乱。在监测工作中建立监督机制，保证工作质量。根据实际检测项目设立质量监督员，记录质量管理体系运作过程中发现的问题，使用有效的校核方法对质量结果进行控制，如监测过程中使用的现场空白、密码平行样、质控样、加标回收、工作曲线等方法都是有效的校核方法，对这些质控数据的数量和合格率进行定期评审，提高了监测数据的质量。对监测标准、质量标准、采样规范、样品管理、分析方法、质量控制、原始记录、数据处理、结果分析、三级审核、药品质量、仪器检定及人员素质等各个要素，均执行相应的程序文件，并填写对应的质量记录、技术记录，从而保证了监测工作所有环节始终处于受控状态。
　　 2.2质量管理体系的改进——内审和管理评审
　　 质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的一项重要工作。通过内审，能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现管理体系的持续改进。管理评审是实验室的最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。通过管理评审，由站长确认问题，做出决策；再通过纠正措施和预防措施来解决问题，从而形成一个不断实施质量改进的自我完善机制。
　　 通过计量认证以来，我站每年均进行一次内审和管理评审，以此对质量管理体系的符合性和适合性做出评价，对质量管理体系和运行中的不符合项提出纠正要求，需要改进的及时进行修正，使质量管理体系在动态管理的同时，始终持续有效的运行，达到对监测工作质量管理不断完善、不断提高的目的。
　　 四、结语
　　 通过实施实验室资质认定-计量认证，建立了全新的持续有效运行的质量管理体系，大大提高了监测人员的质量意识，使环境监测进入了规范化的管理轨道，实现了高效率、高效益的监测管理。从而提高了环境监测工作的整体管理水平，最大限度地保证监测数准确可靠。◆
　　
　　参考文献：
　　[1]刘卓慧 .实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2007-1-1
　　[2]实验室和检查机构资质认定管理办法国家质检总局第86号局长令[S]
　　[3]ISO/IEC17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求[S]
　　[4]实验室资质认定评审准则 国认实函[2006]141号[S]